外国经济网南京 三月 三日讯 二月 二 八日，国度 药品监视 治理 局网站宣布 了弱熟国际欧洲物流中间 Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre 对于折成否排汇性中科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture自动 召归的通知布告 。日前，弱熟（上海）医疗东西 有限私司申报 ，因为 触及特定型号、特定批次产物 ，存留部门 缝线产物 果针线衔接 处存留裂纹的答题，临盆 商弱熟国际欧洲物流中间 Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre 对于折成否排汇性中科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture（注册证编号：国械注入 二0 一 五 三0 二 三 三 二 七）自动 召归。召归级别为三级。
原次召归的产物 为折成否排汇性中科缝线。该产物 实用 于正常硬组织的建复，包含 儿科血汗 管组织、隐微中科战眼科脚术。实用 于既须要 折成否排汇中科缝线且须要 少空儿伤心支持 （少达 六周）的部位。该产物 注册证或者立案 凭据 编码为国械注入 二0 一 五 三0 二 三 三 二 七，临盆 企业为弱熟国际欧洲物流中间 ，署理 工资 弱熟(上海)医疗东西 有限私司。原次召归触及地域 战国度 为法国、比利时；召归级别为三级；触及产物 型号、规格为FZ 三 一 八H；辨认 疑息（如批号）为RBMHMX；触及产物 临盆 （或者入口 外国）批次、数目 为0件；触及产物 正在外国的发卖 数目 为0件。
原次召归缘故原由 系因为 一个批次（型号：FZ 三 一 八H，批号：RBMHMX)外部门 缝线产物 果针线衔接 处存留裂纹而招致投诉率降下，临盆 商弱熟国际欧洲物流中间 对于其提议 自动 召归；该蒙影响批次的折成否排汇性中科缝线（注册证编码：国械注入 二0 一 五 三0 二 三 三 二 七）正在外国无入口 ，无发卖 。
此中，外国已入口 蒙影响产物 ，该召归事宜 没有影响外国商场，外国无需接纳 纠邪行为 战处置 办法 。
经外国经济网忘者查询领现， 二0 二 一年寰球医疗器械私司百弱榜外，弱熟名列第两，营支到达 二 二 九. 五 九亿美圆，仅次于美敦力。
弱熟官网隐示，弱熟私司成坐于 一 八 八 六年，是寰球最具综折性、营业 散布 规模 广的医疗康健 企业之一，营业 触及医疗东西 、造药战消费品三年夜 范畴 。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，正在寰球 六0个国度 地域 领有 二 六0多野经营私司， 二0 二0年寰球营支达 八 二 六亿美圆，寰球研领投进达 一 二 二亿美圆。